制剂项目负责人岗位职责
职位简介:
制剂项目负责人是指按照公司的规划，组织制剂部研发工作，解决项目中出现的问题的工作人员。
制剂项目负责人岗位职责/工作内容
岗位职责：
1. 按SFDA-CDE指南要求审评国内外企业申报制剂部分资料；
2. 对制剂部项目进行调研、技术、可行性及风险评估工作；
3. 负责组织撰写药品注册申报资料制剂部分，并对其质量进行把关审核；
4. 负责与公司其他部门沟通协调，并对部门内部人员统筹安排，完成中试及放大工作；
5. 对研究人员进行工作指导、业务技能等相关知识培训，打造有竞争力的研发团队。
任职要求：
1. 药物制剂相关专业，本科及以上学历；
2. 2年以上多剂型研发工作经验，有制剂部经理或同等岗位工作经验优先；
3. 掌握较强的药品制剂研发、车间生产等方面的专业知识，熟悉药政法规；
4. 熟悉药品注册要求，能够熟练按照要求撰写各项申报资料，并对其质量进行严格把关；
5. 有团队建设、管理能力，并有指导下属工作的能力和经验。
制剂项目负责人最新招聘信息
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